Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania substancji do ECHA
Jednym z obowiązków producentów, importerów wynikającym z rozporządzenia CLP jest zgłoszenie (notyfikacja) do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) klasyfikacji i oznakowania substancji (artykuł 40 rozporządzenia CLP). Obowiązek ten dotyczy tych producentów, importerów którzy wprowadzają do obrotu:
- substancje, które zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 podlegają rejestracji,
- substancje, które podlegają przepisom rozporządzenia CLP i które spełniają kryteria klasyfikacji jako stwarzające zagrożenia (wprowadzane do obrotu w postaci własnej lub jako składniki mieszanin zaklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie).
Ważne: Obowiązek zgłoszenia do ECHA klasyfikacji i oznakowania substancji jest niezależny od ilości produkowanej czy importowanej substancji. Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania jest bezpłatne.
Kiedy należy dokonać zgłoszenia:
- w przypadku substancji wprowadzonych do obrotu w dniu 1 grudnia 2010 r. lub po tym terminie, należy dokonać zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania w przeciągu jednego miesiąca od momentu ich wprowadzenia do obrotu,
- w przypadku substancji wprowadzonych do obrotu przed dniem 1 grudnia 2010 r. można dokonać zgłoszenia przed tą datą.
Producenci czy importerzy, którzy będą mieli obowiązek dokonania zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania substancji przesyłają do ECHA następujące informacje:
a) dane identyfikujące podmiot dokonujący zgłoszenia określone w sekcji 1 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
b) dane identyfikujące substancje określone w sekcjach 2.1-2.3.4 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006:
-
nazwa lub inne dane identyfikujące substancję:
nazwa lub nazwy zgodne z nomenklaturą IUPAC lub inna międzynarodowa nazwa lub nazwy chemiczne,
inne nazwy (zwyczajowa, handlowa, skrót),
numer substancji w wykazie EINECS lub ELINCS (jeżeli jest dostępny),
nazwa wg CAS i numer CAS (jeżeli są dostępne),
inne kody identyfikujące (jeżeli są dostępne), -
wzór cząsteczkowy i strukturalny (w tym zapis SMILES, jeżeli jest dostępny):
informacje o czynności optycznej substancji oraz typowych proporcjach izomerów (przestrzennych), (jeżeli jest to możliwe i właściwe),
masa cząsteczkowa lub zakres masy cząsteczkowej,
-
skład każdej substancji:
stopień czystości (%),
charakter zanieczyszczeń, włączając izomery i produkty uboczne,
procentowy udział (istotnych) głównych zanieczyszczeń,
charakter dodatków (np. czynników stabilizujących lub inhibitorów) i ich kolejność pod względem ilości (…ppm, …%),
c) klasyfikację substancji,
d) uzasadnienie klasyfikacji,
e) wartości specyficznych stężeń granicznych lub współczynnika M (jeżeli są dostępne),
f) elementy oznakowania: piktogramy, hasło ostrzegawcze, zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia oraz dodatkowe elementy oznakowania substancji wymagane na podstawie art. 25 rozporządzenia CLP.
Na podstawie otrzymanych informacji Agencja utworzy wykaz klasyfikacji i oznakowania, który będzie udostępniony na stronach ECHA. W wykazie tym będą znajdowały się, między innymi, następujące informacje o substancjach:
- nazwa wg nomenklatury IUPAC,
- nazwa substancji zgodna z wykazem EINECS, jeżeli taka istnieje,
- klasyfikacja i oznakowanie substancji.
Oprócz informacji, o których mowa powyżej, w stosownych przypadkach ECHA włącza do każdej pozycji znajdującej się w wykazie następujące informacje:
- czy w odniesieniu do tej pozycji istnieje zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie na poziomie Wspólnoty w związku z umieszczeniem jej w części 3 załącznika VI do rozporządzenia CLP,
- czy jest to pozycja wspólna rejestrujących tę samą substancję,
- czy jest to pozycja uzgodniona przez dwóch lub większą liczbę zgłaszających lub rejestrujących,
- czy pozycja ta różni się od innej pozycji dla tej samej substancji w wykazie.
