/ REACH - ZaĹÄczniki

ZaĹÄcznik XVII

ZaĹÄcznik XVII Ograniczenia dotyczÄce produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektĂłrych niebezpiecznych substancji preparatĂłw i wyrobĂłw

Wprowadzanie ograniczeĹ zgodnie z rozporzÄdzeniem nr 1907/2006 (REACH) odbywa siÄ na podstawie przepisĂłw tytuĹu VIII (Ograniczenia produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektĂłrych niebezpiecznych substancji, preparatĂłw i wyrobĂłw). RozporzÄdzenie nr 1907/2006 REACH wprowadza ograniczenia, zgodnie z ktĂłrymi produkcja, wprowadzanie do obrotu, stosowanie substancji niebezpiecznych moĹźe zostaÄ zabronione i moĹźe podlegaÄ okreĹlonym uwarunkowaniom, jeĹli Komisja Europejska uzna ryzyko za niedopuszczalne dla zdrowia czĹowieka i dla Ĺrodowiska. Substancje ujÄte w zaĹÄczniku XVII nie podlegajÄ ograniczeniom jeĹli sÄ stosowane do celĂłw badaĹ naukowych i rozwojowych w skali laboratoryjnej lub kiedy dla tych substancji zastosowano derogacje – czyli odstÄpstwa. W zaĹÄczniku XVII okreĹla siÄ ewentualny brak zastosowania ograniczenia do badaĹ dotyczÄcych produktĂłw i procesu produkcji oraz ich rozwoju, a takĹźe maksymalnÄ iloĹÄ substancji podlegajÄcÄ zwolnieniu.

RozporzÄdzenie REACH okreĹla procedurÄ zmiany istniejÄcych lub wprowadzenia nowych ograniczeĹ. Procedura ograniczeĹ jest uruchamiana na podstawie art. 68 na wniosek Komisji (skĹadany do Europejskiej Agencji ChemikaliĂłw) lub paĹstwa czĹonkowskiego, jeĹli uznajÄ, Ĺźe produkcja wprowadzanie do obrotu lub stosowanie substancji, preparatu lub wyrobu w ktĂłrym znajduje siÄ ta substancja, stwarza ryzyko dla zdrowia czĹowieka lub dla Ĺrodowiska, ktĂłre nie jest wystarczajÄco kontrolowane i istnieje potrzeba przeciwdziaĹania. Konieczne jest wtedy podjecie dziaĹaĹ na poziomie WspĂłlnoty. ZaĹÄcznik XVII zmienia siÄ zgodnie z procedurÄ, o ktĂłrej mowa w art. 133 ust. 4, poprzez przyjÄcie nowych ograniczeĹ lub zmianÄ istniejÄcych (art. 69-73). Wtedy, Komisja zwraca siÄ do Agencji o sporzÄdzenie dossier zgodnego z wymaganiami okreĹlonymi z zaĹÄczniku XV. Agencja przedstawia PaĹstwom czĹonkowskim dokumentacjÄ rejestracyjnÄ danej substancji (dossier), raporty bezpieczeĹstwa chemicznego dla tej substancji, opinie KomitetĂłw: Oceny Ryzyka i Analiz SpoĹeczno – Ekonomicznych (w tym dostÄpnoĹÄ rozwiÄzaĹ alternatywnych), a takĹźe oceny ryzyka wykonane przez strony trzecie. W koĹcowej fazie procedury Agencja przekazuje ostatecznÄ opinie wraz z propozycjÄ dotyczÄcÄ ograniczeĹ do Komisji. JeĹli speĹnione sÄ warunki art. 68, Komisja przygotowuje projekt zmiany zaĹÄcznika XVII (w ciÄgu 3 miesiÄcy od otrzymania opinii Komitetu ds. Analiz SpoĹeczno Ekonomicznych), ktĂłry przekazuje paĹstwom czĹonkowskim nie pĂłĹşniej niĹź 45 dni przed gĹosowaniem. Komisja podejmuje decyzjÄ dotyczÄcÄ zmiany zaĹÄcznika XVII zgodnie z procedurÄ komitetu zawartÄ w decyzji 1999/468/WE (art. 5a ust. 1-4 i art. 7 i 8) przy wspĂłĹudziale Komitetu PaĹstw CzĹonkowskich, Parlamentu Europejskiego i Rady.

Przepisy art. 69-73 nie majÄ zastosowania w przypadku substancji w jej postaci wĹasnej, jako skĹadnika preparatu lub w wyrobie, zaklasyfikowanych jako rakotwĂłrcza, mutagenna i dziaĹajÄca szkodliwie na rozrodczoĹÄ kategorii 1 i 2 w odniesieniu do ktĂłrej Komisja wystÄpiĹa z wnioskiem o wprowadzenie ograniczeĹ w stosowaniu przez konsumentĂłw. Dla takich substancji zmiany w zaĹÄczniku XVII odbywajÄ siÄ zgodnie z procedurÄ ujÄtÄ w art. 133 ust. 4

ReasumujÄc, substancja w postaci wĹasnej, jako skĹadnik preparatu lub w wyrobie, w stosunku do ktĂłrej zostaĹo okreĹlone ograniczenie, nie moĹźe byÄ produkowana, wprowadzana do obrotu lub stosowana, chyba ze speĹnione sÄ warunki tego ograniczenia.

Interpretacja zapisu punktu 58 zaĹÄcznika XVII do rozporzÄdzenia REACH, dotyczÄcego azotanu amonu

W zwiÄzku z licznymi pytaniami oraz problemami interpretacyjnymi zapisu punktu 58 zaĹÄcznika XVII do rozporzÄdzenia REACH, ktĂłry dotyczy azotanu amonu, uprzejmie informujemy co nastÄpuje:

Komisja Europejska w dokumencie „QUESTIONS AND AGREED ANSWERS CONCERNING THE IMPLEMENTATION OF ANNEX XVII TO REACH ON THE RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET, AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES (wersja z dnia 25 maja) 2011 r. podaĹa, Ĺźe AMONIUM NITRATE (ENTRY 58 OF ANNEX XVII TO REACH)

Operators covered by the exemption in paragraph 2 of Entry 58:
a) Operators and competent authorities have raised the question as to whether the derogation to the prohibition of supply of mixtures containing more than 16% of ammonium nitrate in paragraph 2(a) of entry 58 of Annex XVII to REACH covers only downstream users and distributors who have a licence under Council Directive 93/15/EEC on civil explosives6 or whether it covers all downstream users and distributors.
In entry 58, the terms “including natural or legal persons licensed or authorised in accordance with Council Directive 93/15/EEC” should be read as an example of operators that benefit from the exemption (…)…

Tak wiÄc zgodnie z powyĹźszÄ interpretacjÄ, odbiorcami azotanu amonu takĹźe w postaci nawozu sztucznego mogÄ byÄ wszyscy dalsi uĹźytkownicy i dystrybutorzy (speĹniajÄcy odpowiednie definicje podane w rozporzÄdzeniu (WE) nr 1907/2006 (REACH), w tym takĹźe tacy, ktĂłrzy posiadajÄ pozwolenie zgodne z przepisami ustawy z dnia 21 czerwca 2002 roku o materiaĹach wybuchowych do uĹźytku cywilnego (Dz.U.02.117.1007 z pĂłĹşniejszymi zmianami), ktĂłra implementuje dyrektywÄ Rady 93/15/EWG (w sprawie harmonizacji przepisĂłw dotyczÄcych wprowadzania do obrotu i kontroli materiaĹĂłw wybuchowych przeznaczonych do uĹźytku cywilnego).

Ponadto naleĹźy podkreĹliÄ, iĹź produkty zawierajÄce co najmniej 16% azotu w stosunku do azotanu amonu nie speĹniajÄ definicji materiaĹu wybuchowego, dlatego teĹź posiadanie licencji lub zezwolenia dla podmiotĂłw kupujÄcych jest nieuzasadnione i nie wynika z przepisĂłw w/w ustawy.
JednoczeĹnie pragniemy wskazaÄ, Ĺźe konsument nie jest uwaĹźany za dalszego uĹźytkownika ani dystrybutora w Ĺwietle przepisĂłw rozporzÄdzenia 1907/2006/WE dlatego teĹź nie moĹźna sprzedawaÄ mu mieszanin zawierajÄcych azot w stÄĹźeniu wiÄkszym niĹź 16% w odniesieniu do azotanu amonu.

Komunikat Biura w sprawie Metylenodifenylo diizocyjanianu (MDI)

Biuro ds. Substancji i PreparatĂłw Chemicznych w zwiÄzku z pojawiajÄcymi siÄ pytaniami od przedsiÄbiorcĂłw w sprawie opinii na temat sytuacji prawnej substancji Metylenodifenylo diizocyjanianu (MDI) znajdujÄcej siÄ w rozporzÄdzeniu Komisji (WE) nr 552/2009 z dnia 22 czerwca 2009 r. zmieniajÄce rozporzÄdzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleĹ i stosowanych ograniczeĹ w zakresie chemikaliĂłw (REACH) w odniesieniu do zaĹÄcznika XVII, uprzejmie informuje o stanie aktualnie prowadzonych dyskusji na forum Unii Europejskiej w przedmiotowym zakresie.
Podczas ostatniego spotkania UrzÄdĂłw WĹaĹciwych ds. REACH i CLP (CARACAL, 7-9 lutego 2011 r.) w Brukseli, Komisja Europejska (KE) w odpowiedzi na sprawÄ podniesionÄ przez niemiecki urzÄd ds. REACH na temat niejasnoĹci interpretacyjnych przepisĂłw dotyczÄcych ograniczeĹ dla MDI, dokonaĹa analizy wĹaĹciwych aktĂłw prawnych oraz Raportu z Oceny Ryzyka dla MDI, a nastÄpnie przedstawiĹa uczestnikom spotkania swojÄ interpretacjÄ na ten temat. KE stwierdziĹa, Ĺźe raport z Oceny Ryzyka przeprowadzony przez BelgiÄ nie odnosi siÄ tylko do jednej konkretnej substancji MDI lecz obejmuje szereg jej izomerĂłw i mieszanin o nastÄpujÄcych numerach CAS i WE: WE 202-966-0 i CAS 101-68-8; WE 227-534-9 i CAS 5873-54-1; WE 219-799-4 i CAS 2536-05-2. KE zdecydowaĹa, Ĺźeby niniejsze wyjaĹnienie zamieĹciÄ w najbliĹźszym czasie na oficjalnej stronie Komisji w dokumencie Frequently Asked Questions. Taka interpretacja moĹźe byÄ stosowana przez organa nadzoru.
NaleĹźy siÄ zatem liczyÄ, Ĺźe w przyszĹoĹci dziaĹania prowadzone przez KE bÄdÄ skutkowaÄ zmianÄ istniejÄcych przepisĂłw w zakresie zmiany zapisĂłw w pkt. 56 zaĹÄcznika XVII REACH.

Tekst zaĹÄcznika XVII wraz ze zmianami:

RozporzÄdzenie Komisji(UE) 2019/957

z dnia 11 czerwca 2019 r. zmieniajÄce zaĹÄcznik XVII do rozporzÄdzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleĹ i stosowanych ograniczeĹ w zakresie chemikaliĂłw (REACH) w odniesieniu do (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluorooktylo)silanetriolu oraz TDFA

/ REACH - ZaĹÄ czniki

ZaĹÄ cznik XVII

/ REACH - ZaĹÄczniki

ZaĹÄcznik XVII