1.    Potassium chlorate (CAS: 3811-04-9)
2.    Reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane (CAS: -, EC: -)
3.    Sodium chlorate (CAS: 7775-09-9)
 

Termin zgłaszania uwag upływa 03.07.2020 (do godz. 23.59 wg czasu w Helsinkach).

1. Wnioskodawca składający wniosek dla substancji potassium chlorate (CAS: 3811-04-9) zaproponował zmianę zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania w klasie toksyczności ostrej – drogą pokarmową  oraz usunięcie dwóch klas zagrożenia: toksyczność ostra – drogą oddechową kategoria 4 (Acute Tox. 4, H332), działanie przewlekłe na środowisko wodne kategoria 2 (Aquatic Chronic 2; H411);

Wnioskodawca proponuje zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie substancji po zmianach:

• substancje stałe utleniające kategoria 1 (Ox. Sol. 1, H271),
• toksyczność ostra – drogą pokarmową kategoria 3 (Acute Tox. 3, H301);

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do propozycji klasyfikacji tej substancji w klasach zagrożenia:

• toksyczność ostra – drogą pokarmową,
• toksyczność ostra – drogą oddechową,
• stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego.

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

2. Wnioskodawca składający wniosek dla substancji  reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane  (CAS: -, EC: -) zaproponował zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie w następujących klasach zagrożenia:

• działanie mutagenne na komórki rozrodcze  2 (Muta. 2, H341),
• działanie szkodliwe na rozrodczość 1B (Repr. 1B; H360F).

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do propozycji klasyfikacji tej substancji w następujących klasach zagrożenia:

• działanie mutagenne na komórki rozrodcze,
• działanie szkodliwe na rozrodczość.

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

3. Wnioskodawca składający wniosek dla substancji sodium chlorate (CAS: 7775-09-9) zaproponował zmianę zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania klasie zagrożenia: toksyczność ostra – drogą pokarmową  oraz usunięcie klasy zagrożenia: działanie przewlekłe na środowisko wodne kategoria 2 (Aquatic Chronic 2; H411);
Wnioskodawca proponuje zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie substancji po zmianach:

•  substancje stałe utleniające kategoria 1 (Ox. Sol. 1, H271),
• toksyczność ostra – drogą pokarmową kategoria 3 (Acute Tox. 3, H301).

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do propozycji klasyfikacji tej substancji w klasach zagrożenia:

• toksyczność ostra – drogą pokarmową,
• stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego.

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

Zebrane informacje zostaną uwzględnione przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) podczas przygotowywania opinii do wniosku CLH.  

Link do strony ECHA w sprawie konsultacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania LINK
 

Wnioskodawca składający wniosek dla substancji diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea (CAS 330-54-1) zaproponował zmianę zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania w następujących klasach zagrożenia:  rakotwórczości, działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane kategoria 2 (STOT RE 2 H37), działanie ostre na środowisko wodne kategoria 1 (Aquatic Acute 1; H400), działanie przewlekłe na środowisko wodne kategoria 1 (Aquatic Chronic 1; H410) oraz usunięcie klasy zagrożenia toksyczność ostra – drogą pokarmową kategoria 4 (Acute Tox. 4; H302).

Wnioskodawca proponuje zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie substancji po zmianach:

• rakotwórczość kategoria 1B (Carc. 1B; H350),
• działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane kategoria 2 (STOT RE 2 H373 (krew, pęcherz)),
• działanie ostre na środowisko wodne kategoria 1 (Aquatic Acute 1; H400), współczynnik M=100,
• działanie przewlekłe na środowisko wodne kategoria 1 (Aquatic Chronic 1; H410), współczynnik M=100.

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do propozycji klasyfikacji tej substancji w klasach zagrożenia:

• rakotwórczość,
• toksyczność ostra – wszystkie drogi narażenia,
• działanie mutagenne na komórki rozrodcze,
• działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane, 
• działanie na środowisko wodne.

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

Zebrane informacje zostaną uwzględnione przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) podczas przygotowywania opinii do wniosku CLH.  

Link do strony ECHA w sprawie konsultacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania LINK

 

Projekt rozporządzenia włącza cztery nowe substancje, które z dniem 4 marca 2020 r. zostały umieszczone na liście Konwencji Narodów Zjednoczonych o zwalczaniu nielegalnego obrotu środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi z roku 1988. Dodatkowo, Komisja Europejska zarekomendowała również dodanie na listę trzech innych substancji sklasyfikowanych, które stanowią potencjalne zagrożenie oraz są często wykorzystywane do nielegalnej produkcji narkotyków.

Lista substancji proponowanych do włączenia do prekursorów narkotykowych kategorii 1:

• methyl 3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxirane-2-carboxylate (PMK methyl glycidate),
• 3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxirane-2-carboxylic acid (PMK glycidic acid),
• alpha-phenylacetoacetamide (APAA),
• methyl alpha-phenylacetoacetate (MAPA),
• methyl 2-methyl-3-phenyloxirane-2-carboxylate (BMK methyl glycidate),
• 2- methyl-3-phenyloxirane-2-carboxylic acid (BMK glycidic acid),

Lista substancji proponowanych do włączenia do prekursorów narkotykowych kategorii 2:

• red phosphorus (czerwony fosfor).

Uprzejmie zapraszamy do wzięcia udziału w konsultacjach, ponieważ ewentualne Państwa uwagi będą rozważane przy opracowywaniu ostatecznej wersji aktu prawnego. Konsultacje trwają do 24 czerwca  2020 r. (do północy czasu w Brukseli). Więcej informacji można znaleźć TUTAJ

Do 20 czerwca br. można przesyłać komentarze w sprawie projektowanej przez Komisję Europejską strategii chemicznej na rzecz zrównoważonego rozwoju, która pomogłaby lepiej chronić obywateli i środowisko  przed niebezpiecznymi chemikaliami i zachęcała do innowacji w celu opracowania bezpiecznych i zrównoważonych alternatyw.

Komentować można na stronie Komisji: https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12264-Chemicals-strategy-for-sustainability-

Druga poprawka rozporządzenia wprowadza rozwiązania legislacyjne będące odpowiedzią na problemy zgłoszone przez przedsiębiorców reprezentujących m.in. sektor cementowy, gipsowy, paliwowy oraz farbiarski. Projekt wprowadza nowy termin oparty na  koncepcji wymiennych składników tzw. „Interchangeable Component Group”, a także inne specyficzne rozwiązania mające zastosowanie dla powyższych branż.

Uprzejmie zapraszamy do wzięcia udziału w konsultacjach, ponieważ ewentualne Państwa uwagi będą brane pod uwagę przy opracowywaniu ostatecznej wersji aktu prawnego.

Konsultacje trwają do 9 czerwca  2020 r. (do północy czasu w Brukseli)

Więcej informacji można znaleźć TUTAJ

Zaistniałe zmiany są wynikiem wejścia w życie Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/1881 z dnia 3 grudnia 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do załączników I, III, VI, VII, VIII, IX, X, XI i XII w celu uwzględnienia nanopostaci substancji.

Nanoformy substancji to takie, które spełniają zalecenie Komisji Europejskiej dotyczące definicji nanomateriału. Odpowiednie załączniki rozporządzenia REACH zostały zmienione w tym zakresie:

• charakterystyka nanoform lub grup nanoform objętych obowiązkiem rejestracji (załącznik VI);

• ocena bezpieczeństwa chemicznego (załącznik I);

• wymogi dotyczące informacji rejestracyjnych (załączniki III i VII-XI);

• obowiązki dalszego użytkownika (załącznik XII).

Celem jest upewnienie się, że firmy dostarczają wystarczających informacji, aby wykazać bezpieczne stosowanie swoich nanoform w celu ochrony zdrowia ludzi i środowiska. Zmiany mają zastosowanie do wszystkich nowych i istniejących rejestracji dotyczących nanoform. Oznacza to, że do 1 stycznia 2020 r. rejestrujący powinni zaktualizować swoją dokumentację o informacje dotyczące nanoform.

Więcej informacji na ten temat znajdą Państwo na stronie Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w zakładce dotyczącej Nanomateriałów.

• kwasu perfluorooktanowego ( perfluorooctanoic acid; PFOA), jego soli i substancji pochodnych;

• perfluorowanych kawsów karboksylowych C9-C14 (C9-C14 perfluorocarboxylic acids; PFCA C9-C14), ich soli oraz substancji pochodnych.

ECHA na wniosek Komisji Europejskiej przygotowuje analizę dotyczącą szeregu odstępstw związanych z produkcją, wprowadzaniem do obrotu i stosowaniem PFCA C9-C14. Wykonana analiza ma zostać przedłożona w formie uzupełnienia dokumentacji w sprawie ograniczeń dla PFOA i PFCA C9-C14. Komisja uważa, że przygotowanie analizy przez ECHA, może wiązać się z koniecznością uzupełnienia opinii RAC i SEAC.

Celem zaproszenia jest zebranie informacji związanych z potencjalnymi dodatkowymi odstępstwami od proponowanego ograniczenia PFCA C9-C14 oraz aktualizacja niektórych odstępstw zawartych w opinii RAC i SEAC w sprawie ograniczenia PFCA C9-C14 i ich dostosowania do odstępstw PFOA, które należy uwzględnić w załączniku I do rozporządzenia dotyczącego trwałych związków organicznych (TZO).

Konsultacje rozpoczęły się w dniu 6 maja 2020 r. i będą trwały do 6 lipca 2020 r.

Kwestionariusz w języku angielskim oraz więcej informacji na ten temat można znaleźć na stronie ECHA, link do strony TUTAJ.

Analiza przygotowana przez ECHA będzie opierać się wyłącznie na informacjach zebranych w niniejszym zaproszeniu do przedstawienia dowodów. Dlatego istotne jest, aby odpowiednie zainteresowane strony przedstawiły wystarczające informacje, aby uzasadnić potrzebę dalszych odstępstw. ECHA nie podejmie żadnego dodatkowego gromadzenia informacji w celu wsparcia analizy.

1. Wnioskodawca składający wniosek CLH dla substancji o nazwach: difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chloro-4-(4-chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2-yl}methyl)-1H-1,2,4-triazole; 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4-chlorophenyl ether  (CAS: 601-613-1)  zaproponował zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie w następujących klasach:

- toksyczność ostra – drogą pokarmową kategoria 4 (Acute Tox. 4, H302) oral: ATE = 1453 mg/kg bw
- działanie drażniące na oczy kategoria 2 (Eye Irrit. 2, H319)
- stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego działanie ostre kategoria 1, współczynnik M=10 (Aquatic Acute 1, H400, M=10)
- stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego działanie przewlekłe kategoria 1, współczynnik M=10 (Aquatic Chronic 1, H410, M=10).
 

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do następujących klas zagrożenia:

- materiały wybuchowe
- substancje stałe łatwopalne
- substancje i mieszaniny samoreaktywne
- substancje stałe piroforyczne
- substancje i mieszaniny samonagrzewające się
- substancje i mieszaniny, które w zetknięciu z wodą uwalniają gazy łatwopalne
- substancje stałe utleniające
- substancje powodujące korozję metali
- toksyczność ostra – (drogą pokarmową, oddechową i poprzez skórę)
- działalnie żrące/drażniące na skórę
- poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy
- działanie uczulające na skórę
- rakotwórczość
- działanie mutagenne na komórki rozrodcze
- działanie szkodliwe na rozrodczość
- działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe
- działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie powtarzane
- stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego.
 

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

Równolegle prowadzone są konsultacje dla difenoconazole (ISO) jako substancji czynnej w środkach ochrony roślin poprzez stronę EFSA.

2. Wnioskodawca składający wniosek CLH dla substancji  mepiquat chloride (ISO); 1,1-dimethylpiperidinium chloride (CAS: 24307-26-4) zaproponował zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie w następujących klasach zagrożenia:

- toksyczność ostra – drogą pokarmową kategoria 3 (Acute Tox. 3, H301)
- toksyczność ostra – drogą inhalacyjną kategoria 4 (Acute Tox. 4, H332)
- działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe kategoria 2 (STOT SE 2, H371, układ nerwowy)
- działanie szkodliwe na rozrodczość kategoria 2 (Repr. 2, H361d)
- stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego zagrożenie przewlekłe kategoria 3 (Aquatic Chronic 3, H412).
 

ECHA zachęca wszystkie zainteresowane strony do zgłaszania uwag w odniesieniu do propozycji klasyfikacji tej substancji w następujących klasach zagrożenia:

- toksyczność ostra  (drogą pokarmową, oddechową i poprzez skórę)
- działanie uczulające na skórę
- rakotwórczość
- działanie szkodliwe na rozrodczość
- działanie toksyczne na narządy docelowe – narażenie jednorazowe
- stwarzające zagrożenie dla środowiska wodnego.
 

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK

Zebrane informacje zostaną uwzględnione przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) podczas przygotowywania opinii do wniosku CLH.  

Link do strony ECHA w sprawie konsultacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania LINK
 

Specjalne (ukierunkowane) konsultacje w sprawie propozycji CLH rozpoczynane są w przypadku, gdy potrzebne są dalsze informacje na temat konkretnej klasy zagrożenia lub jeśli potrzebne są uwagi dotyczące np. konkretnego dodatkowego dokumentu. Ponieważ są to specjalne konsultacje, długość okresu komentowania jest ustalana indywidualnie dla każdego przypadku i zwykle jest krótsza niż zwykłe konsultacje publiczne w sprawie wniosku CLH. Konsultacje specjalne nie zastępują zwykłych konsultacji publicznych na temat propozycji CLH, co stanowi standardową część procesu CLH.

Propozycja CLH substancji została złożona w 2015 roku przez przedsiębiorcę z Holandii. Konsultacje społeczne zakończyły się 15.07.2016 r. 9 czerwca 2017 RAC przyjął opinie w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania tych trzech substancji stwierdzając, że należy je zaklasyfikować jako działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B (Repr. 1B; H360D). Przemysł dostarczył nowe informacje dotyczące przyjętej klasyfikacji ze względu na działanie szkodliwe na rozrodczość. Na podstawie wniosku Komisji Europejskiej otrzymanego w dniu 3 grudnia 2019 r. Dyrektor wykonawczy ECHA udzielił RAC upoważnienia do przeglądu opinii z dnia 9 czerwca 2017 r. w odniesieniu do klasyfikacji pod względem działania szkodliwego na rozrodczość oraz ustalenia specyficznego stężenia granicznego.

Celem konsultacji są poniższe zagadnienia:

1. Czy na podstawie tych nowych informacji obecna opinia RAC w sprawie klasyfikacji w klasie działania szkodliwego na rozrodczość tych substancji jako Repr. 1B H360D powinna zostać zmieniona?
2. Czy istnieje uzasadnienie dla ustalenia specyficznego stężenia granicznego?
Artykuł, na podstawie którego przeprowadza się konsultacje specjalne, został opublikowany w Regulatory Toxicology and Pharmacology (tom 97, sierpień 2018, str. 197-208).

Wszystkie zainteresowane strony są proszone o przesyłanie uwag w związku z przedmiotem ukierunkowanych konsultacji za pośrednictwem formularza internetowego do zgłaszania uwag do 21.04.2020. Komentarze zostaną opublikowane na stronie internetowej ECHA.

Link do strony ECHA do zgłaszania uwag odnośnie tej substancji LINK
Dokument będący przedmiotem specjalnych konsultacji jest dostępny na stronie LINK

Zebrane informacje zostaną uwzględnione podczas przygotowywania opinii do opracowania wniosku CLH przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC).  Do komentarza można załączyć plik do 10 MB, który może być oznaczony jako informacja niejawna.
Wszelkie uwagi, które wpłyną po terminie komentowania, nie zostaną uwzględnione w tabeli odpowiedzi na komentarze opublikowanej po przyjęciu opinii przez RAC.

Link do strony ECHA w sprawie specjalnych konsultacji dotyczących klasyfikacji i oznakowania LINK
 

Niemcy, jako państwo członkowskie, przygotowały wniosek w sprawie ograniczeń obejmujący czterdzieści sześć substancji zarejestrowanych w ramach REACH (w 75 rejestracjach). ECHA opracowała również dodatkową orientacyjną listę substancji objętych zakresem niniejszego wniosku w sprawie ograniczeń. (Orientacyjny wykaz: LINK).

Propozycja dotyczy ograniczenia produkowania, stosowania i wprowadzania do obrotu substancji w jej postaci własnej, jak również zakaz stosowania i wprowadzania do obrotu jako składnik innej substancji, mieszaniny lub wyrobu w stężeniu równym lub wyższym niż 25 ppb dla sumy PFHxA i jego soli lub 1000 ppb dla sumy pochodnych PFHxA. Propozycja ograniczenia zawiera przepisy przejściowe oraz przewiduje szereg odstępstw.

W konsultacjach można składać uwagi na temat innych zastosowań niż te uwzględnione w propozycji ograniczenia. Miło widziane będą informację dotyczące uwalniania PFHxA z polimerów i zastosowania w branży tekstylnej, powłokach, piankach przeciwpożarowych oraz możliwych alternatywach dla PFHxA.

W konsultacjach mogą wziąć udział wszystkie zainteresowane strony poprzez wypełnienie kwestionariusza w języku angielskim dostępnego na stronie ECHA. Kwestionariusz, wszelkie dokumenty źródłowe oraz więcej informacji w tym temacie można znaleźć na stronie ECHA (LINK).

Konsultacje rozpoczęły się w dniu 25 marca 2020 r. i będą trwały do 25 września 2020 r.

W trakcie sześciomiesięcznego okresu konsultacji społecznych możliwe jest przesłanie więcej niż jednego komentarza. Biorąc udział w konsultacjach, prosimy o wzięcie pod uwagę, kiedy poszczególne aspekty wniosku zostaną omówione na posiedzeniach plenarnych Komisji i odpowiednio zaplanować termin ich składania:

Więcej informacji na temat procedury wprowadzania ograniczeń można znaleźć na stronie ECHA (link).