Dodatkowe informacje
Poniżej przedstawiamy poglądowe (ułatwiające interpretację zasad DPL) dokumenty opracowane przez AGIT (Arbeitsgruppe Informationstechnologie), szwajcarski program monitorowania zasad DPL. Zespół opracowujący dokumenty składał się z przedstawicieli jednostek monitorowania zgodności DPL oraz zaproszonych ekspertów z branży. Opracowane dokumenty są związane ze stosowaniem systemów komputerowych w laboratorium DPL i opierają się na wytycznych OECD.
Guidelines on computerized systems
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Guidelines for the Acquisition and Processing of Electronic Raw Data (PDF, 288 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Guidelines for the Archiving of Electronic Raw Data (PDF, 287 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Guidelines for the Change Management and Risk Assessment (PDF, 235 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Development and Validation of Spreadsheets (PDF, 615 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Management of electronic SOPs (PDF, 231 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Guidelines for Collaboration with external IT Service Providers (PDF, 221 kB, 31.01.2018)
- Good Laboratory Practice (GLP): AGIT – Validation of Computerised Systems (PDF, 395 kB, 31.01.2018)
- Pipette Control (ZIP, 34 kB, 31.01.2018)